JV Aleor Dermaceuticals של אלמביק פארמה מקבלת רגולטור אמריקאי מהנהן בגין טסטוסטרון ג’ל, חדשות הבריאות, ET HealthWorld

JV Aleor Dermaceuticals של אלמביק פארמה מקבלת רגולטור אמריקאי מהנהן בגין טסטוסטרון ג’ל, חדשות הבריאות, ET HealthWorld

JV Aleor Dermaceuticals של אלמביק פארמה מקבלת רגולטור אמריקאי מהנהן לג'סטוסטרוןחברת התרופות Alembic Pharmaceuticals הודיעה ביום חמישי כי חברת המיזם המשותף Aleor Dermaceuticals קיבלה אישור סופי מפקח הבריאות האמריקני על ג’ל טסטוסטרון המשמש לטיפול במחסור בטסטוסטרון. המוצר המאושר שווה טיפולית למוצר התרופות הרשום AndroGel 1.62%, של חברת AbbVie Inc.

חברת Aleor Dermaceuticals קיבלה את אישור סופי של מינהל המזון והתרופות האמריקני (USFDA) עבור ה- ANDA שלה עבור יישום התרופות החדש המקוצר שלה (ANDA) עבור ג’ל טסטוסטרון, 1.62%, כך הודיעה אלמביק פרמצבטיקה.

ג’ל טסטוסטרון, 1.62% מיועד לטיפול חלופי אצל גברים מבוגרים במצבים הקשורים למחסור או היעדר טסטוסטרון אנדוגני.

בציטוט נתוני IQVIA, אמר אלמביק פארמה כי טסטוסטרון ג’ל נאמד בגודל שוק של 86 מיליון דולר למשך 12 חודשים שהסתיימו בדצמבר 2020.

ל- Alembic Pharma סך של 138 אישורי ANDA (122 אישורים סופיים ו- 16 אישורים סתמיים) מצטברים מ- USFDA.

מניית התרופות של אלמביק נסחרה בירידה של 0.69 אחוז במחיר של 922.75 רופי לחודש על BSE.

עקוב והתחבר אלינו הלאה טוויטר ^(https://healthtipsss.xyz/goto/https://twitter.com/ETHealthWorld), פייסבוק, לינקדאין

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *