ניסויי החיסון המתוכננים של ג’ונסון אנד ג’ונסון, הכוללים תינוקות, חדשות הבריאות, ET HealthWorld

ניסויי החיסון המתוכננים של ג’ונסון אנד ג’ונסון, הכוללים תינוקות, חדשות הבריאות, ET HealthWorld

הניסויים המתוכננים של ג'ונסון אנד ג'ונסון מתכוונים לכלול תינוקותג’ונסון אנד ג’ונסון מתכננת לבדוק את חיסון וירוס הכורו שלו בתינוקות ואפילו בתינוקות שזה עתה נולדו, כמו גם בנשים בהריון ובאנשים שסבלו ממערכת החיסון.

התוכנית הנועזת לניסויים קליניים מורחבים התקבלה באישורו של ד”ר עופר לוי, מנהל התוכנית Precision Vaccines in Hospital of Boston University of Boston וחבר בוועדה המייעצת של מינהל המזון והתרופות שבדקה את נתוני החיסונים של החברה.

כשראה לוי את קווי המתאר של המשפטים המתוכננים, “הם סובבו את ראשי”, אמר. הם דווחו כחלק מפניית החברה ל- FDA לאישור שימוש בחירום ונדונו בפגישת ה- FDA.

“הם לא התייחסו לפרטים רבים בנושא זה אך הבהירו כי הם ימשיכו במחקרי חיסון נגד וירוס קורונא בילדים ואמהים”, אמר לוי. הם הפנו את חברי הוועדה לחומרי התדרוך שלהם, שם, בעמוד 34, החברה הזכירה את המחקרים המתוכננים.

דובר חברת Janssen Biotech, חברת הבת ג’ונסון אנד ג’ונסון המייצרת את החיסון, אישר כי החברה מתכננת להרחיב ניסויים קליניים לילדים.

PfizerBioNTech ו- Moderna, שחיסוני נגיף הכורון שלהם ניתנים כעת למבוגרים, מתכננים לבדוק אותם בהדרגה בקבוצות גיל צעירות וצעירות. חיסונים אלה נבדקים כעת בילדים בני 12 ומעלה.

ג’ונסון אנד ג’ונסון יבדקו תחילה את החיסון בילדים מעל גיל 12 ומטה, אך הם מתכננים להתחיל מיד לאחר מכן מחקר שכולל תינוקות וילדים. לאחר מכן החברה תבדוק את החיסון שלה אצל נשים בהריון, ולבסוף אצל אנשים חסרי פגיעה. כמו החברות האחרות, ג’ונסון אנד ג’ונסון ינתחו תגובות בטיחותיות וחיסוניות.

בניגוד לחיסוני Covid-19 הנמצאים בשימוש כיום, המשתמשים בטכנולוגיה חדשה הכוללת RNA מסנג’ר, החיסון ג’ונסון אנד ג’ונסון משתמש בשיטה שנבדקה רבות במשך שנים. זה מסתמך על אדנווירוס מושבת, בדומה לנגיפים הגורמים להצטננות, למסור הוראות לתאים להכין בקצרה עותקים של חלבון הדוקרן של הנגיף. לאחר מכן מערכת החיסון של המקבל מייצרת נוגדנים כנגד חלבון הדוקרן. נגיף העטרה זקוק לחלבוני הספייק שלו כדי להדביק תאים, כך שהנוגדנים יכולים לחסום זיהום ב- COVID לפני שהוא מתחיל.

החיסונים הקיימים נגד נגיף אדנו-וירוס כוללים אחד לאבולה שניתן בבטחה לתינוקות מגיל 1, ואחד לנגיף סינסיציאלי נשימתי הניתן בבטחה לתינוקות. כמעט 200,000 איש קיבלו חיסונים נגד וירוס, ללא בעיות בטיחות חמורות, אמר לוי. לדבריו, ג’ונסון אנד ג’ונסון הזכירו את שיא הבטיחות בפגישת ה- FDA.

רוב שוק החיסונים בעולם מיועד לחיסונים לילדים.

לוי הוסיף כי לדעתו אין צורך לחסן ילדים כדי שבתי ספר יפתחו. אך הורים רבים חוששים לשלוח את ילדיהם לבית הספר ללא חיסון. וכמו כן, הוא ציין כי חיסון ילדים יסייע למדינה להגיע לחסינות של עדרים.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *