כיצד הפסידה ענקית הפארם האמריקאית מרק, גם היא טיטאן החיסונים, במירוץ קוביד, חדשות הבריאות, ET HealthWorld

כיצד הפסידה ענקית הפארם האמריקאית מרק, גם היא טיטאן החיסונים, במירוץ קוביד, חדשות הבריאות, ET HealthWorld

כיצד הפסידה ענקית הפארם האמריקאית מרק, גם היא טיטאן חיסונים, במירוץ קובידמאבולה ל- HIV ועד עיוורון נהרות, ענקית התרופות האמריקאית מרק נמצאת בחזית החירום הגדולה ביותר בתחום בריאות הציבור בהיסטוריה האחרונה.

אז כשהחברה הודיעה בחודש מאי שהיא משתתפת מאוחרת במרוץ לפיתוח חיסון Covid-19, מרק הייתה בחירה פופולרית לנצח. גם אם החברה לא הייתה הראשונה, טענו התומכים, המומחיות שלה כיצרנית החיסונים השנייה בגודלה בעולם נתנה לה זריקה טובה לפתח את המוצר הטוב ביותר – ולייצר אותו במהירות.

אבל אז, בחודש שעבר, יצא מרק ממירוץ החיסונים, וזנח את שני המועמדים שלו לאחר שניסויים קליניים מוקדמים צנחו. כעת, בנוסף לבדיקת שתי תרופות Covid-19 ניסיוניות, החברה אומרת כי היא מחפשת דרכים לסייע למתחרים לספק חיסונים לעולם.

“אנחנו בשיחה קבועה עם ממשלות, אנחנו בשיחות קבועות עם רשויות הבריאות הציבורית, עם המומחים המובילים בכל זה”, אמר מייקל טי נלי, מנהל השיווק הראשי של מרק. לדבריו, החברה שואלת כעת: “עם כל מה שאנחנו יודעים היום, מה הדרך הטובה ביותר לעזור לנו?”

מרק לא מסר פרטים לגבי חברות או ממשלות שתכנן לעבוד איתן, או כיצד זה יעזור. אך כיצרנית חיסונים מרכזית, יש לה מפעלים המתמחים במגוון טכנולוגיות חיסון, כמו גם כאלה הממלאים את המוצר בכמויות גדולות לבקבוקונים מוכנים למשלוח.

הצהרותיו של נלי עוקבות אחר שבועות של ספקולציות בהן מקורבים בתעשייה ואישי ציבור קראו למרק לעשות יותר בכדי לסייע במאמץ לחיסון, מכיוון שהביקוש עולה על ההיצע וריאציות מדבקות פורחות ברחבי העולם.

“מרק ניסה להכין חיסון, לא הצליח”, אמר ראש העיר ביל דה בלאזיו מניו יורק בתחילת החודש. “ועכשיו הם הולכים לעשות סוגים אחרים של סמים. ובכן, אני לא מסכים. אני חושב שהממשלה הפדרלית צריכה לומר, לא, מרק, אתה מייצר את החיסונים שיש לנו עכשיו כי יש לנו מחסור עצום. “

גורמים רשמיים בממשל טראמפ ובידן שקלו לגייס לעזרתו של מרק בייצור חיסונים שפותחו על ידי פייזר וג’ונסון אנד ג’ונסון.

מרק שוקל כעת מגוון אפשרויות, הן בארצות הברית והן ברחבי העולם, ושים לב שכל מה שהוא בוחר לעשות ייקח חודשים להוציא לפועל, לאור המורכבות של תהליך הייצור. מבחינת ארצות הברית, פירוש הדבר הוא להגביר את ההיצע בהמשך השנה או לספק זריקות מגבר הדרושות להילחם בגרסאות המתעוררות. עבור מדינות אחרות שאין להן מספיק חיסונים כדי לחסן את אוכלוסיותיהן, תמיכתו של מרק עשויה להיות משמעותית עוד יותר.

בהתחשב בלא ידוע משך הזמן שעובדים החיסונים הנוכחיים, כמו גם התפשטות הגרסאות שעשויות להפוך אותם ליעילים פחות, “אני חושב שיש הכרה רחבה יותר, בוודאי בממשלת ארה”ב, אבל ממשלות ברחבי העולם, שזה קצת מסובך יותר ממה שחשבנו פעם, “אמרה נאלי. “אם יש דרך שאנחנו יכולים לעזור לחשוב דרך זה ולהכין את העולם למה שאנחנו רואים באופק, זה המקום שאנחנו מתמקדים בו.”

מהלך האירועים מותיר את מרק – שהכניס 8.3 מיליארד דולר הכנסות מחיסונים בשנת 2020, שנייה רק ​​ל- GlaxoSmithKline במכירות החיסונים העולמיות – ללא תפקיד מככב במשבר בריאות הציבור הגדול ביותר מזה מאה שנה. הזרקור מופנה במקום זאת למתחרה הגדולה, פייזר, וסטארט-אפ, Moderna, שפיתחו שני חיסונים יעילים ביותר בזמן שיא, תוך שימוש בטכנולוגיה חדשה המכונה mRNA.

“זה באמת מעניין לראות מה מרק יעשה בהמשך”, אמר רוני גל, אנליסט תרופות בחברת וול סטריט ברנשטיין, וציין כי בנטישת החיסונים לקוביד 19, החברה הודתה כי הטכנולוגיה שלה לא יכולה להתחרות עם שיטות mRNA חדשות יותר. “ומכיוון שיש להם עסק חיסונים גדול מאוד, הם צריכים לעשות משהו.”

מרק פיגרה במתחרותיה ממגוון סיבות, אומרים מומחים. שיחות מוקדמות עם אוניברסיטת אוקספורד על שותפות לפיתוח החיסון שלה התרחשו, כאשר מאוחר יותר חוקרי האוניברסיטה בחרו באסטרה-זנקה. ומודרנה בחרה לא לשתף פעולה עם יצרן תרופות גדול יותר בצילום ה- Covid-19 שלה, למרות שיתוף פעולה עם מרק בנושא חיסונים אחרים. (מרק הרוויח מההצלחה של מודרנה, עם זאת: היא מכרה את מניותיה במודרנה בסוף השנה שעברה, לאחר שמחיר המניות של מודרנה זינק.)

ייתכן שמרק היה פשוט קורבן למזל רע, מכיוון שפיתוח חיסונים אינו ידוע מראש. Sanofi ו- GlaxoSmithKline, יצרני החיסונים הגדולים ששותפו לחיסון Covid-19, חוו נסיגה גדולה כאשר הזריקה שלהם לא הצליחה לעבוד על אנשים מבוגרים.

“הייתי מאוד מעודד כאשר מרק הודיעו על מחויבותם, מכיוון שיש לי מידה רבה של ביטחון כי למרק יש את מה שנדרש, מנקודת מבט של יכולת וממחויבות ארגונית לבריאות העולמית”, אמרה מרגרט מקגלין, נשיאת החיסונים העולמית לשעבר. בחברת Merck, שכעת היא מועצת המנהלים של חברת Novavax, חברת מרילנד קטנה המפתחת חיסון Covid-19. “אבל אתה יכול רק לדעת מה הולך לעבוד על ידי ביצוע הניסויים.”

מרק, שנוסד בשנת 1891, עוסק בתחום החיסונים כבר יותר מ -100 שנה, לאחר שפיתח כמה מהחיסונים הידועים בעולם, כולל אלה נגד חזרת, הפטיטיס A ואבעבועות רוח. בשנת 2019 הייתה החברה הראשונה שזכתה באישור מינהל המזון והתרופות לחיסון נגד אבולה.

אולם כאשר הווירוס הכלילי החל להתפשט ברחבי העולם, מרק איטי להכריז על תוכניות לחיסון. עד שסיפק פרטים על שני מועמדים לחיסון בסוף מאי, רוב המתחרות הגדולות שלה כבר הודיעו על עסקאות, ופייזר ומודרנה כבר החלו בניסויים קליניים מוקדמים.

אבל מרק לא היה צריך להיות הראשון כדי לנצח. מנהלים החליטו להמשיך בשני פרויקטים שלדעתם יתרונות על פני המתחרים. חיסון אחד, שפותח בשותפות עם יוזמת החיסון הבינלאומית לאיידס, יסתמך על אותה טכנולוגיה, המבוססת על נגיף בעלי חיים לא מזיק, שהניב את חיסון האבולה המוצלח שלהם. האחר, שנרכש ברכישת Themis Bioscience, התבסס על חיסון נגד חצבת.

שני החיסונים הניסויים של קוביד, לדברי החברה, ייבדקו באמצעות מנה אחת, ומרק בחן גם האם ניתן להשתמש בעל פה בנגיף החי דרך הפה – שני קצוות גדולים לעומת המתחרים הפוטנציאליים, במיוחד בעולם המתפתח.

בחודש יולי הזהיר מנכ”ל מרק, קנת סי פרייזר, מפני מעבר מהיר מדי. “אני חושב שכאשר אנשים אומרים לציבור שיהיה חיסון עד סוף 2020, למשל, אני חושב שהם עושים שירות חמור לציבור”, אמר פרייזר בראיון עם פרופסור מבית הספר למנהל עסקים בהרווארד. פרייז’ר הודיע ​​לאחרונה כי יפרוש מתפקידו כמנכ”ל בהמשך השנה, החלטה שתוכננה זמן רב.

בראיון באוגוסט אמר ד”ר ניקולס קרטסוניס, סגן נשיא בכיר למחקר קליני בנושא חיסונים ומחלות זיהומיות, כי מעמדה של החברה כיצרנית חיסונים מובילה מעניק לה את מותרות הזמן. “אנחנו חברה הרבה יותר גדולה. אנחנו לא כמו שצריך להיות ראשונים, “אמר.

כפי שהתברר, פייזר ומודרנה – שהיו במירוץ צמוד להשלמת החיסונים שלהם – לא רק שהשיגו את מטרתן לייצר משהו עד סוף השנה, אלא שהתוצאות עלו גם על הציפיות. בעוד שחלקם סברו כי הדור הראשון של החיסונים יגלה יעילות מתונה, בדומה לחיסון נגד שפעת, היריות ממודרנה ופייזר היו יעילות ב 95% בניסויים קליניים.

זה קבע רף גבוה לחיסונים אחרים, כזה שמרק סיכם בחודש שעבר שלא הצליח לעמוד בו. בהודעתה לפני שבועיים, החברה אמרה כי החיסונים נראים בטוחים, אך לא מייצרים תגובות חיסוניות שהיו דומות לחיסונים אחרים של קוביד 19.

סעד עומר, מומחה לחיסונים באוניברסיטת ייל, אמר שמרק צריך לקבל קרדיט על ניסיון, גם אם הפעם זה לא הצליח. “זו לא המגפה האחרונה,” אמר. “אז ככל שיש יותר גופים שמפתחים דברים מסוג זה, כך טוב לנו יותר.”

מרק מכפיל כעת את מאמציו לפתח שתי תרופות לטיפול ב- Covid-19, שניהם נמצאים בניסויים קליניים עם תוצאות צפויות בקרוב. בדצמבר הגיעה החברה לעסקה של 356 מיליון דולר עם הממשלה הפדרלית בכדי לספק עד 100,000 מנות של אחת מהן, תרופה המכונה MK-7110 המשפיעה על המערכת החיסונית אם תוצג שהיא עובדת.

מומחים לבריאות הציבור אמרו כי יש צורך בטיפולים נוספים עבור קוביד -19, מכיוון שגם אם חיסונים יהיו זמינים באופן נרחב, יתכן שהם לא יעבדו על כולם ואנשים עדיין יחלו.

ובכל זאת, כמה פוליטיקאים ומומחי בריאות הציבור שאלו האם מרק צריך לעשות יותר כדי לסייע למאמץ החיסון, במיוחד לאור מומחיותו. נוברטיס וסנופי הודיעו לאחרונה על עסקאות מחוץ לארצות הברית לארוז ולמלא מיליוני מנות של חיסון שפיתחו פייזר וחברת BioNTech הגרמנית; מה שמכונה תהליך מילוי וגימור הוא אחד מצווארי הבקבוק הגדולים ביותר בייצור. ביום רביעי אמר מנכ”ל ענקית התרופות טבע כי גם החברה שוקלת לסייע למאמץ לייצר חיסונים.

“תמיד יש סיכוי לבנות יותר יכולות, אבל זה לוקח זמן”, אמר מק’גלין, לשעבר מנהל מרק. ובכל זאת, היא אמרה, “עד שנדע שיש לנו חיסון מספיק כדי לחסן את כולם בעולם, ואין לנו את בעיות הגישה שמנבאים על ידי חלקם, אני חושבת שאנחנו צריכים להמשיך להסתכל מתחת לכל סלע כדי לראות איפה אנחנו יכולים למצוא קיבולת נוספת. “

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *