חיסון Novavax Covid-19 מצא כי הוא 89.3% יעיל

חיסון Novavax Covid-19 מצא כי הוא 89.3% יעיל

חיסון ל-COVID-19
מקור תמונה: FILE IMAGE

חיסון ל-COVID-19

חברת הביוטכנולוגיה האמריקאית Novavax הודיעה ביום שישי כי החיסון שלה Covid-19 יעיל ב 89.3% במניעת Covid-19 בניסוי שנערך בבריטניה. המחקר העריך את יעילות החיסון – NVX-CoV2373 – בתקופה עם העברה גבוהה ועם זן חדש של וירוס בבריטניה המופיע ומחזור נרחב.

“ל- NVX-CoV2373 יש פוטנציאל למלא תפקיד חשוב בפתרון משבר בריאות הציבור העולמי הזה. אנו מצפים להמשיך ולעבוד עם שותפינו, משתפי הפעולה, החוקרים והרגולטורים ברחבי העולם בכדי להנגיש את החיסון במהירות האפשרית.” סטנלי סי ארק, נשיא ומנכ”ל נובאווקס, אמר בהצהרה.

חברת הביוטכנולוגיה הודיעה גם על תוצאות מחקר שלב 2b שנערך בדרום אפריקה.

בניסוי הקליני שלב 2b בדרום אפריקה נצפתה יעילות של 60 אחוז למניעת מחלת קוביד -19 קלה, בינונית וחמורה בקרב 94 אחוז מאוכלוסיית המחקר שהייתה שלילית ל- HIV.

“60 אחוזים שהופחתו את הסיכון למחלת קוביד 19 בקרב אנשים מחוסנים בדרום אפריקה מדגישים את ערכו של חיסון זה כדי למנוע מחלות מהגרסא המדאיגה ביותר המופצת כיום בדרום אפריקה, אשר מתפשטת ברחבי העולם”, אמר שביר מדדי, מנהל חוקר בניסוי החיסון Novavax COVID-19 בדרום אפריקה.

בשנת 2020 הודיעה נובאקס על עסקה עם חברת ייצור החיסונים מבוססת Pune Serum Institute of India (SII) במטרה לייצר 2 מיליארד מנות של חיסונים מסוג Covid-19.

במחקר בבריטניה נרשמו יותר מ -15,000 משתתפים בגילאי 18-84, כולל 27 אחוז מעל גיל 65.

נקודת הסיום העיקרית של הניסוי הקליני שלב 3 בבריטניה מבוססת על המופע הראשון של Covid-19 שאושר על ידי PCR (קל, בינוני או חמור) עם הופעה לפחות 7 ימים לאחר חיסון המחקר השני בשלילה סרולוגית (ל- SARS-CoV. -2) משתתפים מבוגרים בתחילת המחקר.

ניתוח הביניים הראשון התבסס על 62 מקרים, מתוכם 56 מקרי Covid-19 נצפו בקבוצת הפלצבו לעומת 6 מקרים שנצפו בקבוצת NVX-CoV2373, מה שהביא לאומדן נקודתי ליעילות החיסון של 89.3%.

מתוך 62 המקרים, 61 היו קלים או מתונים, ואחד מהם היה חמור (בקבוצת פלצבו).

ניתוח ראשוני מצביע על כך שזן הגרסה הבריטית שהיה נפוץ יותר ויותר התגלה בלמעלה מ 50 אחוז מהמקרים הסימפטומטיים שאושרו על ידי PCR (32 גרסאות בבריטניה, 24 לא גרסאות, 6 לא ידועות).

בהתבסס על PCR שבוצע על זנים מ -56 מתוך 62 המקרים, היעילות לפי זן חושבה להיות 95.6% לעומת זן Covid-19 המקורי ו- 85.6% כנגד זן הגרסה הבריטית.

ניתוח הביניים כלל סקירה ראשונית של מאגר הבטיחות, שהראה כי תופעות לוואי חמורות, חמורות ורופאות שהתרחשו התרחשו ברמות נמוכות ומאוזנות בין קבוצות החיסון לקבוצת הפלצבו.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *