חיסון קוביד לא יכול להימכר בשוק הפתוח בקרוב, חדשות הבריאות, ET HealthWorld
PUNE: מזכיר הבריאות של האיגוד ראג’ש בהושאן אמר ביום שישי כי שני החיסונים של Covid-19 שקיבלו אישור לשימוש מוגבל לא יהיו זמינים בשוק הפתוח עד שמפקח התרופות בקודקוד של המדינה, המפקח הכללי בהודו (DCGI), יאשר את הנתונים המבוקשים. מהיצרנים שלהם.
“נכון לעכשיו, לא ניתן לקבוע מסגרת זמן להפעלת חיסוני קוביד 19 בשוק הפתוח. עתה מתמקדת הממשלה בכיסוי אוכלוסיית העדיפות בשבעה-שמונה החודשים הקרובים “, אמר בהושאן ל- TOI. הוא הוסיף כי לא ניתן אישור שוק לאף אחד מחיסוני החירום שאושרו כיום בהודו ומחוצה לה. “האישור לשוק מגיע לאחר המעקב הקבוע בכל שלבי הניסוי,” אמר. אישור שוק הוא תנאי מקדים למכור חיסונים בשוק הפתוח.
בהושאן אמר כי יצרני החיסונים התחייבו למספר לוחות זמנים למסירת נתונים, אשר יוערכו ויאושרו על ידי הרגולטור. מומחי בריאות ממכוני איפקס שונים הצהירו כי יש לבחון את הנתונים הסופיים מהניסויים הקליניים בשלב השלישי של החיסונים, עם מספר לא מבוטל של חודשי מעקב, לפני ההסמכה המלאה שלהם. “האישור המלא יהיה תלוי בנתוני הניסויים בשלב שלוש”, אמר ל- TOI המדען הראשי של ארגון הבריאות העולמי, ד”ר סובמיה סוומינתן.